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珍寶島枸櫞酸托法替布片獲批上市

時間:2024-02-21    瀏覽:3286

2月21日,珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的枸櫞酸托法替布片《藥品注冊證書》(證書編號:2024S00212),標(biāo)志公司在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的前提下可開展該品種的生產(chǎn)及銷售。


據(jù)介紹,枸櫞酸托法替布片作為一種Janus激酶(JAK)抑制劑,2012年首先在美國上市,2017年進(jìn)入中國。在對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療上,托法替布適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)成人患者。在對銀屑病關(guān)節(jié)炎的治療上,托法替布適用于對一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥(DMARD)應(yīng)答不佳或不耐受的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)成人患者。在對強(qiáng)直性脊柱炎的治療上,托法替布適用于一種或多種TNF阻滯劑療效不足或?qū)ζ錈o法耐受的活動性強(qiáng)直性脊柱炎(AS)成人患者。


枸櫞酸托法替布片是珍寶島藥業(yè)持續(xù)對化學(xué)藥的研發(fā)基礎(chǔ)和對自身免疫性疾病領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)投入的結(jié)果。此次獲批,將為患者提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品,降低患者和醫(yī)保負(fù)擔(dān),更好地滿足了人民群眾和臨床治療的需求。同時豐富了公司的產(chǎn)品管線,拓寬市場銷售渠道,強(qiáng)化產(chǎn)品供應(yīng)鏈,提升公司產(chǎn)品的市場競爭力,對公司未來經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

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